Descripción
Intro
La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos que más invierte en nuevas tecnologías, investigación, desarrollo e innovación. El análisis y control de los factores clave en el desarrollo de un medicamento son un indicador significativo del nivel de competitividad de un país en I + D + i.
La fabricación, preparación y comercialización de medicamentos es el final de un proceso en el que se invierte mucho esfuerzo en investigación y desarrollo, en el cual participan laboratorios farmacéuticos y empresas especializadas en servicios a la industria farmacéutica (Clinical Research Organisation, CRO), en estrecha colaboración con universidades, hospitales y organismos públicos.
Los profesionales que trabajan en este proceso de investigación y desarrollo, tienen, en términos de conocimientos técnico-científicos, un denominador común que no es otro que la Medicina Farmacéutica, un área que precisa de un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la ciencia y tecnología farmacéutica, con especial atención a las actividades vinculadas a la salud pública, hasta los aspectos relacionados con la gestión del conocimiento científico, la prescripción y el uso racional de los medicamentos.
El presente título aúna el conjunto de conocimientos de la Medicina Farmacéutica teniendo en cuenta su complejidad y carácter multidisciplinar. Al abordar todos los ámbitos relacionados con el medicamento, facilita el aprendizaje tanto de los recién titulados en ciencias de la salud, como de los profesionales que trabajan en los departamentos científicos de la industria farmacéutica o en centros sanitarios con actividad en investigación clínica con medicamentos.
Contenido
Indice
SECCIÓN I
El medicamento y la industria farmacéutica
Capítulo 1
El medicamento y su entorno legal
Capítulo 2
La industria farmacéutica en España
Capítulo 3
El sistema de patentes.
Patentes de productos farmacéuticos
Capítulo 4
Responsabilidad social
SECCIÓN II
Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología
Capítulo 5
Mecanismos generales de acción de los fármacos
Capítulo 6
Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación
Capítulo 7
Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos
Capítulo 8
Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos
Capítulo 9
Conceptos básicos de farmacia galénica
Capítulo 10
Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida
Capítulo 11
Análisis y control de medicamentos. Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco.
Capítulo 12
Toxicología general, básica y clínica del medicamento.
SECCIÓN III
Desarrollo clínico de medicamentos
Capítulo 13
Estructuras estables de investigación cooperativa sanitaria
Capítulo 14
Ciclo de vida de los medicamentos
Capítulo 15
Ética en la investigación clínica
Capítulo 16
Regulación europea y nacional en investigación clínica
Capítulo 17
El ensayo clínico y sus tipos
Capítulo 18
Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico
Capítulo 19
Unidades de fase I
Capítulo 20
Proyectos de investigación en atención primaria
Capítulo 21
Investigación clínica en oncología médica
Capítulo 22
Investigación clínica con productos biotecnológicos y
Capítulo 23
Investigación clínica en pediatría
Capítulo 24
Genética e investigación clínica con fármacos
Capítulo 25
Estudios observacionales con medicamentos
SECCIÓN IV
Gestión de ensayos clínicos
Capítulo 26
El promotor, el investigador y el paciente
Capítulo 27
Proceso de autorización de un ensayo clínico
Capítulo 28
Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo
Capítulo 29
Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles
Capítulo 30
Procedimientos Operativos Estándar (SOP)
Capítulo 31
Monitorización del ensayo clínico
Capítulo 32
Gestión del medicamento en ensayo clínico
Capítulo 33
Documentación y archivo del ensayo
Capítulo 34
Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials
Capítulo 35
Gestión del ensayo clínico (Study Management). Métricas en investigación clínica .
Capítulo 36
Auditorías de buena práctica clínica
Capítulo 37
Gestión de datos clínicos
Capítulo 38
Estadística aplicada a la investigación clínica
Capítulo 39
Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico
SECCIÓN V
Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia.
Capítulo 40
Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS)
Capítulo 41
El registro de un nuevo medicamento en Europa
Capítulo 42
Elaboración de informes de experto
Capítulo 43
Medicamentos de prescripción. Tipos y condiciones de reembolso
Capítulo 44
Medicamentos huérfanos
Capítulo 45
Medicamentos genéricos. Requisitos para su comercialización
Capítulo 46
Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC
Capítulo 47
Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía
Capítulo 48
Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento
Capítulo 49
Selección y financiación de medicamentos
Capítulo 50
La farmacovigilancia en España
Capítulo 51
Seguridad de un medicamento
Capítulo 52
Interacciones farmacológicas
Capítulo 53
Farmacoepidemiología
SECCIÓN VI
El uso racional del medicamento
Capítulo 54
Lectura e interpretación de la literatura científica
Capítulo 55
La medicina basada en la evidencia y la práctica médica
Capítulo 56
Procesos asistenciales y guías de práctica clínica
Capítulo 57
Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo
Capítulo 58
Economía de la salud
Capítulo 59
Evaluación económica de tecnologías sanitarias
Capítulo 60
El valor terapéutico y económico del medicamento
Capítulo 61
El valor económico de la innovación. La sostenibilidad del sistema
Capítulo 62
Centros de información del medicamento
SECCIÓN VII
Plan de producto y gestión del conocimiento científico
Capítulo 63
Plan clínico
Capítulo 64
Gestión del conocimiento de un medicamento
Capítulo 65
Investigación de mercado
Capítulo 66
Plan de marketing
Capítulo 67
La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales
Capítulo 68
La autorregulación en la industria farmacéutica
Capítulo 69
Información científica en medios de comunicación
